Mightier y Normas Médicas

Mightier como Dispositivo Médico

Mightier se considera un dispositivo médico de software de Clase I según la clasificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Mightier proporciona mitigación de los síntomas de trastornos de salud mental. Mightier no representa un riesgo para los pacientes cuando se usa incorrectamente, lo que significa que la FDA ha decidido no aplicar supervisión reguladora a Mightier o dispositivos médicos similares basados en software.

 

Mightier y HIPAA

Mightier mantiene la información de salud protegida (PHI) de manera compatible con HIPAA. Mightier mantiene una certificación de cumplimiento con HIPAA del Compliancy Group, una agencia externa que certifica los esfuerzos y políticas de Mightier para cumplir con las obligaciones relativas a la seguridad y privacidad de los datos establecidas por las leyes y regulaciones pertinentes.

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